SS-31

Vad är SS-31?

SS-31 är en tetrapeptid som också går under namnen elamipretide, MTP-131 och Bendavia. Bokstäverna står för Szeto-Schiller, forskarna som tog fram substansklassen. Den utvecklades av Stealth BioTherapeutics och är den mest studerade av de så kallade mitokondrie-riktade peptiderna.

Till skillnad från de flesta forskningspeptider i sortimentet har SS-31 gått hela vägen genom kliniska fas 3-studier på människa. Det betyder att det finns riktiga utfallsdata att läsa — både sådana som talar för substansen och sådana som talar emot. Bägge står utskrivna längre ner.

Hur fungerar SS-31?

Mitokondrierna producerar cellens energi i innermembranet, som är veckat i strukturer som kallas kristor. Ju tätare och mer välordnade vecken är, desto effektivare sitter andningskedjans komplex ihop och desto mer ATP blir det per syremolekyl.

Kardiolipin och kristorna

Kardiolipin är en fosfolipid som i princip bara finns i mitokondriens innermembran, och den är det som håller vecken på plats. SS-31 binder till kardiolipin. Den bevarar inte mängden kardiolipin — i en studie på råtthjärta efter ischemi och reperfusion förlorades kardiolipinet ändå, mätt med masspektrometri. Effekten verkar i stället komma av hur kardiolipinet organiseras.

I samma studie sjönk kristornas komplexitetsindex med 46 procent efter reperfusion, och den nedgången dämpades med 36 procent av elamipretide. Det är den tydligaste direkta mätningen av vad substansen gör med strukturen.

Varför "antioxidant" är fel ord

SS-31 beskrivs ofta som en mitokondriell antioxidant. Det är en förenkling som leder fel. Substansen fångar inte fria radikaler på det sätt en vanlig antioxidant gör — den binder en fosfolipid och påverkar membranets geometri. Att oxidativ stress minskar är i så fall en följd, inte mekanismen.

Primärlitteraturen är dessutom öppen med att verkningsmekanismen fortfarande inte är helt klarlagd, och en som säljer substansen bör säga samma sak.

Vad forskningen visar

Godkänd i USA sedan september 2025. FDA gav elamipretide påskyndat godkännande den 19 september 2025 under namnet Forzinity, för Barths syndrom hos patienter som väger minst 30 kg. Det är den första behandlingen någonsin för den sjukdomen.

Men läs vad godkännandet vilar på. Det bygger på ett surrogatmått — styrkan i knästräckningen — inte på hur patienterna faktiskt mår. Den underliggande studien, TAZPOWER, randomiserade tolv personer, sex på elamipretide och sex på placebo, i tolv veckor. Ansökan avslogs först i maj 2025 och godkändes efter omlämning. Tillverkaren är ålagd att genomföra en bekräftande placebokontrollerad studie i efterhand.

Vad underlaget inte visar

Det här avsnittet är det viktigaste på sidan, och det saknas hos alla som säljer samma substans.

• Den stora studien misslyckades. MMPOWER-3 var en fas 3-studie på primär mitokondriell myopati med 218 deltagare, 109 på elamipretide och 109 på placebo, i 24 veckor. Den nådde ingetdera av sina primära utfallsmått: varken gångsträcka på sex minuter eller trötthetsskattning. Publikationen i Neurology 2023 beskriver resultatet som Class I-evidens för att elamipretide inte förbättrar de måtten.
• Det är just de måtten köpare är ute efter. Uthållighet och trötthet är vad de flesta som letar upp SS-31 hoppas påverka. På precis de utfallen finns den starkaste studien, och den är negativ. Vi kan inte peka på data som visar något annat, för den finns inte.
• Godkännandet gäller en ultrasällsynt genetisk sjukdom. Barths syndrom drabbar ett fåtal personer. Att en substans hjälper där säger ingenting om vad den gör i en frisk mitokondrie.
• Ingen europeisk marknadsföringstillstånd. EMA har gett elamipretide särläkemedelsstatus för Barths syndrom, EU/3/21/2430, beslutad 20 maj 2021. Särläkemedelsstatus är inte ett godkännande — EMA skriver själva ut att det inte betyder att läkemedlet är tillgängligt eller godkänt.

SS-31 jämfört med andra mitokondrieinriktade peptider

SS-31 är alltså den enda i gruppen med ett verkligt läkemedelsgodkännande bakom sig — och samtidigt den enda vars stora studie på uthållighet är publicerat negativ. Bägge sakerna är sanna samtidigt.

Hur blandas SS-31?

Peptiden levereras frystorkad i vial och löses i bakteriostatiskt vatten före användning. Vätskan tillsätts långsamt mot glasets insida, aldrig direkt ner i pulvret, och vialen snurras försiktigt tills allt är löst. Skaka aldrig — mekanisk påfrestning bryter peptidkedjan.

Hur koncentrerad lösningen blir beror på hur mycket vatten som tillsätts. Räkna ut förhållandet med vår doseringskalkylator i stället för att uppskatta, och dra upp med en insulinspruta där graderingen är fin nog att läsa av.

Förvaring

• Frystorkad och oöppnad: frys, −20 °C, håller längst
• Efter blandning: kylskåp, 2–8 °C
• Skydda mot ljus, och låt vialen nå rumstemperatur innan den öppnas
• Blanda inte mer än som går åt inom rimlig tid

Biverkningar

I de kliniska studierna beskrivs elamipretide genomgående som väl tolererat, med biverkningar som mestadels var lindriga till måttliga. Det vanligaste som rapporterats är reaktioner vid injektionsstället — rodnad, klåda och svullnad.

Produktinformationen i USA anger överkänslighet mot substansen eller dess hjälpämnen som kontraindikation. Eftersom långtidsdata utanför de studerade patientgrupperna saknas går det inte att säga något säkert om effekter vid långvarig användning hos friska.

Laglig status i Sverige

Elamipretide är inte godkänt som läkemedel i Sverige eller EU. Det finns enbart särläkemedelsstatus, vilket inte är ett godkännande. I USA är substansen godkänd sedan september 2025 för en enda, ultrasällsynt indikation.

Vilka läkemedel som är godkända i Sverige avgörs av Läkemedelsverket, och europeiska beslut publiceras av EMA. Kontrollera gärna själv.

Produkten säljs som forskningskemikalie och är inte avsedd för konsumtion av människor eller djur. Vår hållning står utskriven på sidan om laglighet.

Produktinformation och analys

Nyckeln ovan matas in på janoshik.com/verify. Du behöver inte ta vårt ord för renheten — labbet svarar direkt. Alla våra rapporter ligger samlade under labbanalyser.

Relaterade peptider

• MOTS-c 10mg — den andra mitokondriepeptiden i sortimentet
• ARA-290 10mg — cibinetide, vävnadsskydd via innate repair receptor
• Epithalon 10mg — Khavinson-peptid
• Alla peptider — hela kategorin